Efeitos de baixas doses de naltrexona associado a estimulação transcraniana de corrente contínua na fibromialgia: ensaio clínico randomizado, duplo cego, paralelo, controlado

Abstract

Introdução: Estima-se que 20% da população mundial tenha algum tipo de dor, dentre elas destaca-se a fibromialgia, que é caracterizada por dor musculoesquelética generalizada e difusa. Estratégias terapêuticas farmacológicas são muito utilizadas, estudos demonstraram que o uso de baixas doses de naltrexona (LDN) reduz a dor de pacientes com fibromialgia. Além disso, técnicas não farmacológicas, como a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC), tem se mostrado eficaz para o alívio da dor. Objetivo: o objetivo desta dissertação foi avaliar o efeito antinociceptivo de baixas doses de naltrexona seguido da ETCC para o tratamento da fibromialgia. Métodos: Trata-se de um ensaio clínico, randomizado, duplo cego, paralelo, controlado com placebo-sham. Foram incluídas 86 mulheres com diagnóstico clínico de fibromialgia. Todas as pacientes assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, posteriormente foram alocadas em 4 grupos: ETCC Sham + LDN (n=22), ETCC ativa + Placebo (n=22) ETCC ativa + LDN (n=21) e ETCC Sham + Placebo (n=21). A intervenção por LDN ou Placebo durou 26 dias, os quais os últimos 5 dias foram destinados para a associação com ETCC ativa ou sham. Os seguintes instrumentos foram avaliados: Questionário Sociodemográfico, Escala Análogo Visual da Dor (EAV), Escala de Pensamento Catastrófico da Dor, Inventário de Ansiedade TraçoEstado (IDATE), Questionário de Impacto da Fibromialgia (QIF), Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) e Escala Funcional de Dor. Resultados: Não houve diferença significativa nos questionários da primeira avaliação, demonstrando uma amostra homogênea. Houve uma redução significativa nos sintomas depressivos de todos os grupos que, de alguma forma, receberam alguma intervenção ativa (P=0.001). A dor mensurada pela EAV apresentou redução significativa nos grupos LDN + ETCC (P=0.010), LDN + Sham (P=0.001) e Placebo + Sham (P=0.009). Na Escala Funcional de Dor, os pacientes que receberam a associação das intervenções obtiveram redução na frequência e intensidade da dor (P=0.001), efeito da dor nas atividades (P=0.014) e efeito da dor nas emoções (P=0.008). O grupo LDN + Sham também apresentou uma diferença significativa nesta escala, sendo no domínio efeito da dor nas atividades (P=0.008). Conclusão: Os resultados do BDI demonstraram que as intervenções são capazes de modular os sintomas depressivos, concluindo que a associação pode ser benéfica para o tratamento da depressão de pacientes com fibromialgia, assim como as intervenções quando utilizadas separadamente. Os escores da EAV demonstram um possível efeito placebo no grupo Placebo + Sham, devido a subjetividade que esta escala possui. No entanto, quando a Escala Funcional da Dor foi analisada, foi observado que pacientes que receberam as duas intervenções possuíram uma redução na frequência da dor e sua influência nas emoções e atividades.